博志研新
(上海博志研新药物技能有限公司)近期完结过亿元 B 轮融资
,本轮融资由长江立异领投,凯石本钱跟投,老股东兴富本钱持续跟投。博志研新总裁应述欢表明:“本轮融资的资金将用于建造 FDA 认证的制剂出产中试基地,与博志研新既有的 CRO 相结合,加快完树立异药及立异制剂的研制和产业化。”
该中试基地将完结 FDA 认证的 cGMP 制剂中试以及 API 公斤级出产。可支撑立异药、立异制剂及特别制剂一体化的 CRO/CDMO,包含博志研新共同的口服增溶渠道及口服缓控释渠道。博志研新杂乱液体制剂渠道及其他优势技能渠道,CDMO 才能会后续筹建。
博志研新是一家专业从事药物研讨技能服务的高新技能企业,于 2012 年在上海张江药谷树立。现在,博志研新具有上海研制总部、南京研制中心及成都临床子公司。经过多年堆集,博志研新把握了 200 多项药物开发技能,产品触及肿瘤、心血管、免疫、神经和精力等多个医治范畴。
在技能上,博志研新经过“API 组成技能+立异制剂技能组合”构成技能壁垒。例如,博志研新经过把握的前药规划与挑选技能、酸型盐型晶型挑选技能、规模化大出产组成工艺技能优化、前沿组成技能等,助力客户完结高难度药物的全组成、工艺优化、处方前研讨,及立异制剂、特别制剂的研制与产业化。
博志研新现在已树立 391 项 SOP 文件,为实验室安全、卫生办理、研制现场办理、保密制度等供给了完善的标准化操作。应述欢表明:“博志研新支撑立异药及立异制剂临床样品研制与试制的一起,可根据动物体内点评数据给出 I 期临床计划,并在 eCTD 体系支撑下,帮忙客户在中美两地快速进行 IND 申报,打造高效合规的 IND 一体化渠道。”
除此之外,博志研新的子公司成都润泽医药是一家临床 CRO 公司,可为客户供给临床运营、现场办理、受试者招募、临床数统与剖析、临床计划咨询等服务。现在,成都润泽已完结超越 200 项 BE 研讨,多项立异药 I-II 期研讨,具有丰厚的临床试验经历。
跟着本轮融资的完结,博志研新的 API 及立异制剂一体化渠道将具有支撑 FDA 申报的 cGMP 中试出产基地,将会大幅进步渠道竞争力,一起立异制剂优势将愈加显着。
注:详细融资金额由投资方或企业方供给,动点科技不做任何背书。